核準日期： 2015年12月02日

桂利嗪片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

[藥品名稱]

通 用 名：桂利嗪片

英 文 名：Cinnarizine Tablets

漢語拼音：Guiliqin Pianji

[成 份]

本品主要成份及其化學名稱為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪

其結構式為：

分子式：C26H28N2

分子量：368.52

[性 狀] 本品為白色或類白色片。

[適 應 癥] 用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、腦外傷后遺癥、內耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環不良引起的疾病等治療。近年來有關文獻報道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。

[規 格] 25mg

[用法用量] 口服，每次25～50mg ,每日3次。

[不良反應] 常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

[禁 忌] 本藥品過敏史，或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。

[注意事項]

(1)疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。

(2)嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。

(4)駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 哺乳婦女，由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

[兒童用藥] 尚不明確。

[老年用藥] 尚不明確

[藥物相互作用]

(1)與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時，加重鎮靜作用。

(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯合應用時，可以降低桂利嗪的血藥濃度。

[藥物過量] 尚不明確

[藥理毒理] 本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑，可阻止血管平滑肌的鈣內流，引起血管擴張而改善腦循環及冠脈循環，特別對腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶，阻止cAMP 分解成無活性的5′-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度，抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放，對補體C4的活化也有抑制作用。

人致死劑量為100～500mg/kg，LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

[藥代動力學] 本品口服經3～7小時血藥濃度達峰。

[貯 藏] 遮光,密封保存

[包 裝] 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 100片/瓶

[有 效 期] 36個月

[執行標準] 中國藥典2015年版二部

[批準文號] 國藥準字H41023172

[生產企業]

企業名稱：河南鼎昌藥業有限公司

地 址：河南省博愛縣工業園區    郵政編碼：454450

電話號碼：0391-8615005       傳真號碼：0391-8695738