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復方地芬諾酯片
通用名稱：復方地芬諾酯片
英文名稱：Compound Diphenoxylate Tablets
漢語拼音：Fufang Difennuozhi Pian
[成 份] 本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。
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產品描述
參數
核準日期：2007年04月28日
復方地芬諾酯片說明書
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[藥品名稱]
通用名稱：復方地芬諾酯片
英文名稱：Compound Diphenoxylate Tablets
漢語拼音：Fufang Difennuozhi Pian
[成 份]
本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。
[性 狀] 本品為白色片。
[適 應 癥] 用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。
[規 格] 每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。
[用法用量] 口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯后服。至腹瀉控制時，應即減少劑量。小兒：8～12歲，每次l片，每日4次;6～8歲，每次l片，每日3次;2～5歲，每次l片，每日2次。
[不良反應] 不良反應少見，服藥后偶見口干、惡心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑郁、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等，減量或停藥后消失。
[禁 忌] ①嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能，應禁用;②肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，應慎用。
[注意事項] ①本品長期應用時可產生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;②只宜用常量短期治療，以免產生依賴性;③腹瀉早期和腹脹者應慎用;④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運動，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 有致畸作用，孕婦禁用;哺乳期婦女亦應慎用。
[兒童用藥] 新生兒和幼兒可引起呼吸抑制，故2歲以下小兒禁用。
[老年用藥] 尚不明確。
[藥物相互作用] ①地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用，因其可加強中樞抑制藥的作用，故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險;③與呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。
[藥物過量] 過量可產生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予納絡酮解救。
[藥理毒理] 地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。
[藥代動力學] 口服吸收迅速，2小時達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid)，其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時，地芬諾辛為12～24小時。
[貯 藏] 密封保存。
[包 裝] 藥品包裝用PTP鋁箔和藥用PVC硬片 12片×1板/盒
[有 效 期] 36個月。
[執行標準] 中國藥典2015年版二部
[批準文號] 國藥準字H41023169
[生產企業]
企業名稱：河南鼎昌藥業有限公司
地 址：河南省博愛縣工業園區 郵政編碼：454450
電話號碼：0391-8695678 8610829 傳真號碼：0391-8695738
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